以贵司电话沟通的核心诉求为纲 —— 把设备采集的人体数据 ① 测 → ② 分析 → ③ 给方案 → ④ 复测 → ⑤ 出结论 这条闭环先跑通；四条产品线（K8 温热理疗仪 / 氢氧工作站 / HOH-V10 水质处理器 / 温热低电位理疗垫）共用一套后台。本页为规划说明，不含报价。
以下按贵司电话沟通中的原话诉求还原。本方案先围绕这条主线设计、满足需求，其余能力都为它服务。
| 贵司诉求（电话原话） | 我们怎么满足 | 交付物 |
|---|---|---|
| 把设备采集的人体数据收集起来 | 设备数据接入（对接贵司已有传感与数据；需要时嵌入式 / 边缘网关，本地缓存、断网续传） | 数据接入层 + 字段 / 协议对接 |
| 汇总、存储、可回溯 | 数据中台（采集 → 明细 → 指标 → 服务 → 展示） | 中台 + 数据库 + 后台看板 |
| AI 分析（趋势 / 异常） | AI 分析层（规则 + 大模型；只做辅助与预警，不做诊断） | 分析服务 + 报告引擎 |
| 从设备既有模式里推荐适配模式 | 模式推荐引擎（体征 → 匹配贵司 3–4 档模式与参数；模式库由贵司定义） | 推荐服务 + 参数建议 |
| 疗程后复测、前后对比、出结论 | 前后对比 + 趋势曲线 + 结论报告（用户端 / 技师端 / 医生端） | 报告引擎 + 三端呈现 |
| 多产品线统一后台 | 多产品线 / 多租户中台，一套平台全系列复用 | 中台底座 |
| 贵司可提供数据 / 代码、接受嵌入式 | 支持接管贵司数据与代码；嵌入式 / 边缘盒子可选 | 对接方案 + 分工 |
| 合规（二类器械 / 不宣称疗效 / 敏感数据） | 第 0 步做软件分类界定（SaMD）；界面与文案不出现诊断 / 疗效；体征数据按 PIPL 敏感信息处理 | 合规路径 + 文案规范 |
先立行业坐标系，再落到康亦健自身。以下为行业观察，非统计引用。
| 收入线 | 收入构成 | 当前主要损耗 / 机会 |
|---|---|---|
| ① 理疗设备（K8 / 理疗垫） | 整机销售（家用 + 机构） | 同质化、缺智能化差异；使用数据未沉淀，复购与转介绍弱 |
| ② 氢氧工作站 | 工作站整机（家用/机构） | 安全与匹配能力待补；机构场景服务与数据闭环空白 |
| ③ 水质处理器（HOH-V10） | 整机 + 滤芯/耗材 | 滤芯复购依赖人工提醒；设备使用与水质数据未回流 |
| ④ 渠道（体验店 / 电商） | 门店销售 + 线上 | 线上流量成本高；门店缺"看得见数据"的转化工具 |
| 平台底座（建议新建） | 数据 / 服务 / 订阅 | 四条线共用一套 AI/IoT 中台，形成统一数据资产与服务收入 |
我们已逐份研读贵司四份迭代方案，以下针对关键技术与决策点给出判断，作为共创起点。
验收指标直接采用贵司方案中的可验收标准，便于逐项核对；最终由场景共创工作坊共识确认。
建议以 HOH-V10 水质处理器 为首条验证线（家电级、合规最轻、需求最明确），跑通平台后平移至其余三条线（平台已预留接入）。先做数据底座，算法后置 —— 底座稳了，算法上线才有可靠输入。
| 工作项 | 节点互动（我方） | 康亦健（贵方） |
|---|---|---|
| 硬件 / 传感 / 外观 / 结构 | 配合接口定义 | 负责 |
| 数据字段与协议 | 提方案 + 联调 | 确认字段、提供接口文档 |
| 边缘网关 / 固件采集 | 负责（或与贵司联合） | 提供设备侧支持 |
| 云平台 / 数据中台 / 驾驶舱 | 负责 | 确认指标口径 |
| AI 模型 / 引擎 | 负责 | 提供业务规则与样本 |
| 器械注册 / 变更注册 | 提供软件分类建议与资料配合 | 负责（注册主体） |
| 验收与联调 | 负责测试用例与验收报告 | 参与验收 |
具体报价在场景共创工作坊、范围确认后另行出具正式报价单（本页不含报价）。
涉及器械与健康数据，我们主动把合规前置，目标是让贵司的产品迭代少返工、注册路径更顺。
| 关注点 | 常见风险 | 我们的做法（帮贵方） |
|---|---|---|
| 软件分类（SaMD） | 软件功能改变产品属性，触发注册 | 方案第 0 步做软件分类界定，把功能分层，规避非必要注册 |
| 变更注册 | 注册周期拖慢上市 | 软件与注册解耦：先上非注册范围功能，注册范围功能分批提交 |
| 宣传合规 | 表述超出注册证范围 | 提供口径规范与审查清单，界面 / 话术与注册范围对齐 |
| 健康数据（PIPL） | 敏感个人信息合规风险 | 单独同意 + 最小必要 + 去标识化 + 加密 + 等保 |
| 数据资产 | 数据归谁、能否沉淀 | 合同明确数据权属；源码交付，数据可自主掌控 |
在可跑 Demo 的基础上，用一天把"AI 能做什么"收敛为"康亦健先做什么"。不签约也能带走结果使用。
| 项目 | 与本案相关的能力 |
|---|---|
| 广宁 / 信宜智慧停车（2,107 / 3,321+ 泊位 · EPC+O） | 大规模路侧设备 IoT 联网、数据采集与平台、运维闭环、运营大屏 |
| 中交二航局 · 深中通道积分系统 | 大型工程项目的系统集成与数据平台 |
| 自研连锁门店系统 + 选址驾驶舱（30+ 门店 / 11 城） | 多门店数据接入、驾驶舱与告警、多源数据聚合与下钻 |
底层资质：7 年政企数字化交付；华为云 / 腾讯云 / 阿里云生态伙伴；微信 / 支付宝 / 企业微信官方服务商；100% 自研、源码交付。